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醫療器械測試標準有哪些

2024-09-10

醫療器械測試標準有哪些：隨著醫療科技的不斷發展，醫療器械在診斷、治療和康復過程中扮演著至關重要的角色。為了確保醫療器械的安全性和有效性，需要進行嚴格的測試。本文將介紹醫療器械測試的一些常見標準，以及各個標準的作用和要求。一、ISO 13485標準ISO 13485是醫療器械質量管理系統的國際標準。該標準規定了醫療器械制造商必須建立和實施的質量管理體系。它包括了產品開發、設計控制、采購、生產、銷售和 ...

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